Приказ 183н предметно количественный учет с изменениями

Приказ 183н: предметно-количественный учет лекарственных средств

Приказ 183н предметно количественный учет с изменениями

Приказ 183н предметно-количественный учет – основной документ для организации учета препаратов лекарственных средств в медучреждении.

Расскажем о новых положениях приказа – какие  в него добавлены, какие исключены.

Скачайте актуальный перечень препаратов, подлежащих ПКУ.

Больше статей в журнале « медицинская сестра» Активировать доступ

 Приказ 183н с изменениями и дополнениями

Приказ 183н “Предметно-количественный учет лекарственных средств” – это важный документ, который применяется в медучреждении для организации специального учета определенных групп медикаментов.

Приказ 183н был изменен в прошлом году. Минздрав добавил в список I перечня лекарств, подлежащих количественному учету (приказ Минздрава от 22.04.2014 № 183н), «Бупренорфин + Налоксон» и «Оксикодон + Налоксон». Препараты можно будет выписывать на бланке № 148–1/у-88.

Какие ошибки допускают медсестры в документах по лекарствам, читайте в Системе медсестра.

Из списка были исключены порошок кодеин, натрия оксибутират в форме раствора и сиропа, а также «Промедол» (МНН – Trimeperidine) в виде раствора для инъекций. Кодеин остался в составе препарата «Омнопон» в растворе для подкожного введения.

Министерство разрешило выписывать на одном рецепте два препарата из списка ПКУ: «Бупренорфин + Налоксон» в форме сублингвальных таблеток 0,2 мг + 0,2 мг (не более 60 таблеток) и «Оксикодон + Налоксон» в форме таблеток пролонгированного действия (не более 100 таблеток для дозировки 5 мг + 2,5 мг, 60 – для 10 мг + 5 мг, 40 таблеток дозировкой 20 мг + 10 мг и не более 20 таблеток для дозировки 40 мг + 20 мг).



Отпуск и учет ЛП

Предметно-количественному учету подлежат только те лекарственные препараты, перечень которых утвержден приказом 183н.  Перечень лекарств является исчерпывающим, поэтому руководство медучреждения не вправе требовать от сотрудников тотальный-предметно количественный учет всех групп препаратов.

☆ Как получать и учитывать препараты по-новому – смотрите в экспертном обзоре от Системы медсестра. В рекомендации примеры заполнения всех новых журналов. 

Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету

Приказ 183н с изменениями и дополнениями содержит в себе несколько групп лекарственных средств, которые предназначены для медицинского применения.

При формировании перечня препаратов ПКУ не имеет значение их торговое наименование.

Таким образом, можно выделить две основные группы препаратов, которые помимо наркотических средств и психотропных веществ подлежат предметно-количественному учету.

  1. Комбинированные лекарства, содержащие сильнодействующие и наркотические вещества, но в относительно небольшом количестве в совокупности с другими активными веществами.
  2. Сильнодействующие и ядовитые лекарства, которые в препарате комбинируются с другими фармакологически неактивными веществами (монопрепараты).

Учет отдельных лекарственных средств: приказ 183 н

Предметно количественный учет лекарственных средств (приказ 183) предусматривает специальный учет некоторых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.

К ним относятся:

  • глазные капли и этиловый спирт (во флаконах);
  • лекарства, которые отпускаются пациентам в течение дня многократно.

★ Как организовать оборот этилового спирта в медорганизации
читайте в Системе медсестра

Рассмотрим особенности предметно-количественного учета этих препаратов.

Этиловый спирт и глазные капли

Законодательно утверждены лишь примерные расходы спирта на проведение некоторых медицинских процедур. В связи с этим, в медучреждении невозможно учитывать точный расход спирта на каждого пациента в течение дня.

В связи с этим, предметно количественный учет спирта по приказу 183н ведется флаконами.

Таким образом, спирт списывается после расхода целого флакона без указания данных конкретных пациентов.

Приказ 183н предусматривает такую же схему учета глазных капель. Поскольку медработнику неизвестно, сколько капель или миллилитров находится во флаконе перед применением, удобнее списывать глазные капли флаконами.

В медучреждении порядок учета глазных капель и спирта во флаконах утверждает главный врач.

Пример ведения журнала предметно-количественного учета

Скачайте готовый пример ведения журнала ПКУ спирта этилового на основании приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. № 378н.

Форма проверена экспертами Системы медсестра. 

Скачать образец

Как организовать ПКУ глазных капель тропикамид и циклопентолат

Рассмотрим пример организации учета глазных капель в медучреждении в соответствии с правилами, которые устанавливает приказ 183 ПКУ.

Как известно, точный учет расхода глазных капель в медучреждении затруднен по следующим причинам:

  • один флакон может использоваться для закапывания капель сразу нескольким больным;
  • при проведении процедуры часто происходят потери препарата, например, если капли пролились мимо или раствор подтек из флакона;
  • из-за допустимых отклонений производителя заранее неизвестно точное количество (миллиметров, капель) препарата во флаконе;
  • при применении каплемера в 1 мл препарата содержится 20 капель жидкости. Однако, на практике медработники часто применяют обычные пипетки, поэтому учет расхода капель является неточным;
  • приказ 183н предметно количественный учет предусматривает ежемесячную сверку остатков препаратов с их книжным остатком. Если учитывать глазные капли по врачебным назначениям, а не по их реальному расходу, то по документам остатки не совпадут с реальными;
  • для глазных капель Тропикамид срок использования открытого флакона ограничен. Если за это время он не будет израсходован, лекарство подлежит уничтожению. При этом списывается целый флакон, а не остаток капель.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе « медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

В связи с этим, данные фармацевтические субстанции необходимо учитывать флаконами.

Подойдет следующий алгоритм учета:

  1. Главный врач медучреждения утверждает порядок учета глазных капель по флаконам.
  2. В журнале предметно-количественного учета на каждый из видов глазных капель заводят отдельный раздел (страницу). За одну единицу измерения препаратов принимается один флакон. При приходе новых капель в отделение медсестра записывает соответствующее значение в графу «приход». Аналогично записывается расход капель – флаконами.
  3. При приходе новой партии препаратов в конкретное отделение, на посту медсестра также записывает число полученных флаконов. При их расходе – вписывает число израсходованных флаконов в журнал.
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.zdrav.ru/articles/4293658230-18-m02-17-183-n-predmetno-kolichestvennyj-uchet

ВВЕДЕНИЕ, Правовые и организационные аспекты обращения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, Группы лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

Приказ 183н предметно количественный учет с изменениями

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н был утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее — Перечень ЛС ПКУ).

I. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.

II. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

В этот раздел входят лекарственные препараты, которые предусмотрены пунктом 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 № 562н (далее – Порядок № 562н).

Приказ Минздрава №634н ввел IV раздел «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету», который содержит три лекарственных препарата:

  • Прегабалин (лекарственные препараты)
  • Тропикамид (лекарственные препараты)
  • Циклопентолат (лекарственные препараты).

Правила учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ

Предметно-количественному учету подлежат только те лекарственные препараты, перечень которых утвержден приказом 183н.  Перечень лекарств является исчерпывающим, поэтому руководство медучреждения не вправе требовать от сотрудников тотальный-предметно количественный учет всех групп препаратов.

☆ Как получать и учитывать препараты по-новому — смотрите в экспертном обзоре от Системы медсестра. В рекомендации примеры заполнения всех новых журналов. 

Приказ 183н с изменениями и дополнениями содержит в себе несколько групп лекарственных средств, которые предназначены для медицинского применения.

При формировании перечня препаратов ПКУ не имеет значение их торговое наименование.

Таким образом, можно выделить две основные группы препаратов, которые помимо наркотических средств и психотропных веществ подлежат предметно-количественному учету.

  1. Комбинированные лекарства, содержащие сильнодействующие и наркотические вещества, но в относительно небольшом количестве в совокупности с другими активными веществами.
  2. Сильнодействующие и ядовитые лекарства, которые в препарате комбинируются с другими фармакологически неактивными веществами (монопрепараты).

(с изменениями на 5 апреля 2018 года)

Приложение

1. Настоящий Порядок устанавливает правила включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно — Порядок, перечень, лекарственные средства).________________Статья 58.

1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2011, N 50, ст.7351; 2012, N 26, ст.3446; N 53, ст.7587; 2013, N 27, ст.3477; N 48, ст.6165; 2014, N 11, ст.1098).

1) содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

(Пункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н.

________________Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666;

2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, ст.

6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, ст.4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.

6861;

2013, N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671, N 10, ст.

2) включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964;________________ Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст.89; 2010, N 28, ст.3703; 2012, N 10, ст.1232; N 41, ст.5625; 2013, N 9, ст.953; N 45, ст.5831.

3) отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 года N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»;

________________ Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 года, регистрационный N 24438. Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 года, регистрационный N 29064.

4) являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г.

N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них.(Подпункт дополнительно включен с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н)________________ Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст.219;

2002, N 30, ст.3033; 2003, N 2, ст.167; N 27, ст.2700; 2004, N 49, ст.4845; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 43, ст.4412; N 44, ст.4535; 2007, N 30, ст.3748; N 31, ст.4011; 2008, N 30, ст.3592; N 48, ст.5515; N 52, ст.6233; 2009, N 29, ст.3588, 3614; 2010, N 21, ст.2525; N 31, ст.4192; 2011, N 1, ст.16, ст.29; N 15, ст.2039; N 25, ст.3532; N 49, ст.7019, ст.7061;

2012, N 10, ст.1166; N 53, ст.7630; 2013, N 23, ст.2878; N 30, ст.4057; N 48, ст.6161, ст.6165; 2014, N 23, ст.2930; 2015, N 1, ст.54; N 6, ст.885; N 29, ст.4388; 2016, N 1, ст.28; N 15, ст.2052; N 27, ст.4160; ст.4238. (Сноска дополнительно включена с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н)

3. Включение в перечень лекарственных средств, не указанных в пункте 2 настоящего Порядка, осуществляется в соответствии с решением межведомственной комиссии, создаваемой в Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно — иные лекарственные средства, комиссия, Министерство).

4.

Предложения о включении иных лекарственных средств в перечень представляются (направляются) федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления муниципальных образований, Государственным антинаркотическим комитетом, антинаркотическими комиссиями в субъектах Российской Федерации, общественными объединениями и организациями, субъектами обращения лекарственных средств (далее — заявитель) в Министерство в письменной форме или в форме электронного документа.

1) наименование лекарственного средства (торговое, международное непатентованное, группировочное, химическое) с указанием лекарственной формы;

2) фармакологическое действие лекарственного средства, его способность вызывать привыкание, психическую и (или) физическую зависимость;

3) зафиксированные случаи немедицинского применения лекарственного средства (количество выявленных случаев, категории лиц, использующих лекарственные средства в немедицинских целях, способы и последствия применения лекарственного средства), за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации;(Подпункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н.

4) зафиксированные случаи нарушений организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, установленных правил продажи лекарственного средства, за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации.(Подпункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н.

6. Предложение о включении иного лекарственного средства в перечень может содержать дополнительно иную информацию, которая, по мнению заявителя, также обосновывает необходимость включения соответствующего лекарственного средства в перечень.

7.

Поступившие в Министерство в установленном порядке предложения о включении иных лекарственных средств в перечень в срок, не превышающий 20 рабочих дней с момента поступления в Министерство, предварительно рассматриваются Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее — Департамент) на предмет представления в них необходимого объема информации, предусмотренной пунктом 5 настоящего Порядка.

В случае принятия решения о достаточности представленной в предложении о включении иного лекарственного средства в перечень информации такое предложение направляется на рассмотрение комиссии.

Департамент уведомляет заявителя о результатах рассмотрения поступившего от него предложения о включении иного лекарственного средства в перечень.

В случае принятия решения об отказе в передаче документов на рассмотрение комиссии заявитель уведомляется о причинах отказа.

1) данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) при злоупотреблении ими;

2) данные о немедицинском применении в более чем 30% субъектах Российской Федерации (за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации), степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;(Подпункт в редакции, введенной в действие с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н.

Позиция Минздрава России по третьему разделу Перечня ЛС ПКУ

Источник: https://stroitel-55.ru/yurist/pravovye-normy-formirovaniya-perechnya-lekarstvennykh-sredstv-podlezhashchikh-predmetnokolichestvennomu-uchetu-kaminskaya/

Про закон
Добавить комментарий